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dc.contributor.advisorSánchez Santiago, María Blanca 
dc.contributor.authorSuárez Alvariño, Lucía
dc.contributor.otherUniversidad de Cantabriaes_ES
dc.date.accessioned2018-08-20T10:44:02Z
dc.date.available2018-08-20T10:44:02Z
dc.date.issued2018-06-05
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10902/14335
dc.description.abstractRESUMEN : La investigación clínica con medicamentos constituye el elemento básico que permite que los medicamentos sean autorizados por las agencias de medicamento y comercializados por sus titulares con las garantías que la legislación exige y que lleguen finalmente a la práctica clínica para beneficio de los pacientes. Los ensayos clínicos son los estudios clave que permiten el desarrollo de nuevos fármacos y su complejidad y necesidad de garantizar la seguridad de los sujetos que participan (especialmente en las fases más precoces del desarrollo). Han dado lugar a la aparición de las llamadas Unidades de Ensayos clínicos en fases tempranas; lugares super-especializados en la ejecución de ensayos, con infraestructura y espacios bien definidos, orientados al control de la calidad de los procedimientos y de la seguridad. Estas Unidades también tienen un personal con formación estricta en investigación, legislación, gestión de la calidad y manejo de pacientes en situaciones críticas. Estas Unidades han permitido separar la actividad puramente asistencial de la actividad investigadora, pero manteniendo las dos dentro del entorno hospitalario.es_ES
dc.description.abstractABSTRACT : Clinic research allow drugs to be authorized by the drug agencies and to be commercialized by drug holders ensuring the guarantees that the legislation demands and finally, to be applied to the final patient for his benefit. Clinic trials are studies that allow the development of new drugs and its complexity, and guarantee safety of the trial subjects (especially in the first development stages). With clinic trials come up CTUs (Clinical Trial Units). CTUs are super specialized places where clinic trials are executed. They are well-defined spaces and infrastructures, oriented to ensure quality of the trials and its security. These units have staff that has a strong knowledge in research, legislation, quality management and critical-situation patient management. These units allow to separate the assistance from the research activity but maintaining both inside the hospital environment.es_ES
dc.format.extent32 p.es_ES
dc.language.isospaes_ES
dc.rightsAtribución-NoComercial-SinDerivadas 3.0 España*
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/es/*
dc.subject.otherEnsayos clínicoses_ES
dc.subject.otherUnidad de ensayos clínicoses_ES
dc.subject.otherMedicamentoses_ES
dc.subject.otherSeguridades_ES
dc.subject.otherGestión de calidades_ES
dc.subject.otherClinic trialses_ES
dc.subject.otherClinic Trial Unitses_ES
dc.subject.otherDrugses_ES
dc.subject.otherSecurityes_ES
dc.subject.otherQuality managementes_ES
dc.titlePapel de las Unidades de Ensayos Clínicos en el desarrollo de nuevos medicamentoses_ES
dc.title.alternativeClinical Trials Unit’s role in the development of new drugses_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_ES
dc.rights.accessRightsopenAccesses_ES
dc.description.degreeGrado en Medicinaes_ES


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