Eficacia del masaje intraparto frente a técnicas tradicionales en el alivio del dolor : un ensayo clínico controlado, aleatorizado y bajo condiciones de enmascaramiento

Abstract

TITULO: eficacia del masaje frente a técnicas tradicionales en el alivio del dolor intraparto. Un ensayo clínico controlado, aleatorizado y bajo condiciones de enmascaramiento. OBJETIVOS: determinar la eficacia del masaje intraparto frente a técnicas tradicionales en el alivio del dolor, así como en la disminución de efectos adversos, Apgar al nacimiento, resultados obstétricos y niveles de ansiedad. MATERIAL Y METODOS: ensayo clínico unicéntrico, controlado y aleatorizado con dos brazos paralelos: 1) tratamiento con el masaje intraparto (grupo intervención), 2) tratamiento convencional (grupo control). Se incluirán las primeras 62 pacientes consecutivas identificadas en el Hospital de Cabueñes. El procedimiento de recogida de datos se realizará a través de un cuestionario especifico creado “ad hoc” en el que se registrarán las principales variables estudiadas. Los resultados del cuestionario EVA para el dolor, la escala para la ansiedad, resultados obstétricos, la puntuación Apgar del recién nacido, serán tratados como variables dependientes. Se estimarán medias con su desviación estándar, o medianas y rangos intercuartílicos en caso de distribuciones asimétricas, comparando las diferencias de medias mediante una T student o U Mann Whitney según proceda, y las diferencias de medias ajustadas entre grupos en las puntuaciones, mediante un modelo de regresión lineal múltiple.

TITLE: massage effectiveness versus traditional techniques in intrapartum pain relief. A controlled, randomized, under conditions of masking clinical trial. OBJECTIVES: to determine the efficacy of intrapartum massage versus traditional techniques in pain relief, as well as in reducing adverse effects, Apgar at birth, pregnancy outcomes and anxiety levels. MATERIALS AND METHODS: single-center clinical trial, randomized controlled trial with two parallel branchs: 1) treatment with intrapartum massage (intervention group). 2) conventional treatment (control group). The first 62 consecutive patients identified in the Hospital Cabueñes are included. The data collection procedure is done through a specific questionnaire created "ad hoc" in which the main variables studied were recorded. The results of the questionnaire EVA for pain, anxiety scale, obstetrical outcomes, the newborn Apgar score, will be treated as dependent variables. Means will be estimated with standard deviation or medians and interquartile ranges if asimetric distributions, comparing mean differences through T student or U Mann Whitney as appropriate, and differences in adjusted means between scored groups, using a multiple linear regression model.