El paciente, el voluntario sano y el ensayo clínico : papel, derechos y deberes, pros y contras de su participación

Abstract

Los ensayos clínicos son imprescindibles para el avance de la medicina. Los nuevos fármacos llegan al mercado gracias a los ensayos clínicos, donde se constata la eficacia y la seguridad de los medicamentos. Para la realización de estos ensayos es necesaria la participación tanto de voluntarios sanos como de pacientes. Es importante la participación de voluntarios de diferentes edades, sexos, razas y grupos étnicos, para que los resultados obtenidos tengan una mayor aplicabilidad y sean extrapolables a la población general. Los ensayos clínicos han supuesto beneficios sociales, pero también han creado dudas a lo largo de su historia, por lo que las autoridades se han visto en la obligación de crear diferentes leyes y comités éticos que los regulen para conseguir minimizar los riesgos, así como para proteger los derechos de los sujetos participantes, sin los cuales los ensayos clínicos serían impensables

Clinical trials are essential for the advancement of medicine. New drugs reach the market through clinical trials, where their effectiveness and safety is perceived. In clinical trials healthy volunteers and patients participation is necessary. The participation of volunteers of different ages, sexes, races and ethnic groups is important, so that the results have greater applicability and can be extrapolated to the general population. Clinical trials have supposed social benefits, but they have also created doubts throughout history, obliging authorities to create different laws and ethical committees to regulate them in order to minimize the risks, and likewise protecting the rights of the participating individuals, without whom these clinical trials would be unthinkable.