La enfermería de ensayos clínicos: competencia profesional y propuesta metodológica para la evaluación de su grado de conocimiento

Abstract

RESUMEN: Introducción: Estamos contemplando en la actualidad un progresivo y creciente cambio en la asistencia sanitaria que provoca una constante generación de nuevos conocimientos. Un especial interés recae sobre las nuevas disciplinas que surgen para impulsar la investigación. En efecto, dado que el volumen, la diversidad y complejidad de la investigación clínica se intensifica, los retos que la enfermería halla en la investigación con ensayos clínicos son recientes y desconocidos. Para que se extienda, transfiera y se produzca la evolución de la disciplina de enfermería en nuevas áreas resulta necesario utilizar en el quehacer diario las herramientas disponibles a su alcance como son la Práctica clínica basada en la evidencia, además, de conocer expresamente la normativa que regula su actividad. En este sentido combinar nuevas competencias es esencial para desarrollar y reconocer formalmente una nueva figura de enfermería hospitalaria. Objetivos: Conocer la competencia del profesional de enfermería para integrar y aplicar la práctica basada en evidencias (PBE), el nivel de conocimientos sobre normativa legislativa y profundizar en el parecer personal sobre la capacitación de una nueva figura enfermera. Material y métodos: se empleará un modelo de triangulación encuadrado dentro del método mixto donde se combinan en una misma etapa el diseño cualitativo y el cuantitativo. La población de estudio se circunscribe a los profesionales de enfermería que desarrollan su profesión en el Área de Ensayos Clínicos de la Comunidad Autónoma de Cantabria. La recogida de los datos se produce mediante un cuestionario multidimensional, autoadministrado y anónimo. La variable de resultado principal es la competencia en Práctica clínica basada en evidencias (PCBE) de los profesionales, medida con el Cuestionario EBPQ-19, a través de sus tres factores: “actitud”, “conocimientos y habilidades” y “práctica”. La variable dependiente secundaria es el resultado que se derive del test de conocimientos sobre el reciente R.D. 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) y el Registro Español de Estudios Clínicos. También se recoge la opinión de los profesionales sobre la idoneidad y competencia enfermera para coordinar ensayos clínicos con medicamentos.

ABSTRACT: Introduction: nowadays healthcare is experiencing a change that requires being a constantly generating new knowledge. Special interest lie son new disciplines which emerge to boost research. As the volumen, diversity and complexity of clinical research intensifies, the chanllenges in nursing research with clinical tests ares recent and unknown. To be able to extend and transfer an evolution of the discipline of nursing in new areas occurs, it is necessary to use in our daily life all the tolos available at your fingertips such as clinical practice base don evidence, apart from, knowing expressly the rules which regulate its activity. Combining new skills is essential to develop and formally recognize a new figure of hospital nursing care . Objectives: Knowing the ability of the nurse to integrate and apply evidence -based clinical practice ( EBP ) , the level of knowledge of legislative rules and deepen in the personal opinion about the skills of a new figure nurse. Methods: triangulation model framed within the mixed model which combines in one step the qualitative and quantitative method. The study population is confined to nursing professionals who carry out their profession in the Clinical Trials Area of the Autonomous Community of Cantabria. The collection of data will be done through a multidimensional, self-administered and anonymous questionnaire. The primary outcome in PCBE will be used by the professionals as a measure of a competent clinical practise, as EBPQ Questionnaire-19 through three factors: "attitude", "knowledge and skills" and "practical". Secondary dependent variable will result arising from test of knowledge about R. D. 1090/2015 of 4 December, that clinical drug trials are regulated, the Committees for Research Ethics and Spanish drug trials register. In the survey the opinion of professionals on the suitability and competence of nursing also gather to coordinate clinical drug trials.