Eficacia de terapia de presión negativa portátil en el abordaje de lesiones de pie diabético en Atención Primaria

Abstract

Objetivos: Evaluar la eficacia de la terapia de presión negativa portátil en lesiones de pie diabético en Atención Primaria. Determinar la influencia en el tiempo de cicatrización y calidad de vida. Metodología: Diseño experimental, ensayo clínico aleatorizado, abierto, con diseño en paralelo. Se llevará a cabo en Servicio de Atención Primaria de las Áreas de Cervo y Lugo (Galicia, España). La selección de la muestra, se realizará en los Servicios de AP, Endocrinología, Cirugía General, Cirugía Vascular y Urgencias Hospitalarias, de los hospitales de referencia de ambas Áreas Sanitarias, hasta el alcanzar, como mínimo, 324 participantes. Se incluirán en el estudio, aquellos participantes diabéticos, que cumplan los criterios de inclusión. El registro de datos se realizará en el Cuaderno de recogida de Datos (CRD) inicial, por los enfermeros responsables de los pacientes, y CRD de seguimiento por observador/es ciego/s. El seguimiento de las lesiones a través del instrumento Resvech 2.0, y de la calidad de vida mediante cuestionarios de calidad de vida SF-12 y DSF-SF. El tiempo estimado para realización de éste estudio es de 16 meses aproximadamente, cumpliendo los principios bioéticos de investigación clínica.