Cohorte retrospectiva de pacientes tratados con antifibróticos en la consulta de Neumología del HUMV

Abstract

A pesar de los avances en el tratamiento de las Enfermedades Pulmonares Intersticiales (EPI), particularmente con el uso de antifibróticos como Nintedanib y Pirfenidona, estos medicamentos presentan perfiles de efectos adversos que pueden limitar su tolerabilidad y, por ende, su adherencia a largo plazo. Si bien los ensayos clínicos han caracterizado algunos de estos efectos, la variabilidad de las respuestas adversas en poblaciones clínicas reales no ha sido recogida hasta la fecha. El estudio pretende describir los efectos adversos relacionados con el tratamiento antifibrótico en pacientes con EPI en una consulta especializada y analizar posibles asociaciones con variables clínicas y demográficas que puedan influir en la incidencia y severidad de los efectos adversos. Se incluyó a 73 pacientes con EPI: 16 tratados con Pirfenidona y 57 tratados con Nintedanib. Se recopilaron datos al inicio del tratamiento y a los 6 meses. La mitad presentó efectos adversos, mayoritariamente gastrointestinales, requiriendo modificaciones en el tratamiento. Se observó en ellos mayor frecuencia de hipertensión, dislipemia e hiperuricemia, además de un deterioro de la función respiratoria. El estudio aporta evidencia real sobre el perfil funcional, terapéutico y de seguridad de los antifibróticos, reforzando su eficacia en una ralentización de la enfermedad.

Despite advances in the treatment of Interstitial Lung Diseases (ILD), particularly with the use of antifibrotic agents such as Nintedanib and Pirfenidone, these drugs have adverse effect profiles that may limit their tolerability and, consequently, long-term adherence. Although clinical trials have characterized some of these effects, the variability of adverse responses in real-life clinical populations has not been documented to date. The study aims to describe adverse effects related to antifibrotic treatment in patients with ILD in a specialized clinic and to analyze possible associations with clinical and demographic variables that may influence the incidence and severity of these effects. A total of 73 ILD patients were included: 16 treated with Pirfenidone and 57 with Nintedanib. Clinical data were collected at the start of treatment and at six months. Half of the patients experienced adverse effects, mostly gastrointestinal, which required treatment modifications. These patients showed a higher frequency of hypertension, dyslipidemia, and hyperuricemia, along with a decline in respiratory function. The study provides real-world evidence on the functional, therapeutic, and safety profile of antifibrotics, supporting their effectiveness in slowing disease progression.