Experiencia con Niraparib en primera línea de cáncer de ovario

Abstract

En el tratamiento de primera línea del cáncer de ovario, los ensayos clínicos de fase III PRIMA y PRIME han demostrado un incremento de la supervivencia libre de progresión (SLP) con niraparib independientemente del estudio molecular. Se realiza un estudio retrospectivo de 52 pacientes tratadas con niraparib en primera línea desde octubre de 2017 hasta enero de 2024 en el HUMV. Las características basales de nuestras pacientes y de los tumores son similares a las descritas en los estudios pivotales, a excepción del porcentaje de tumores HRD (BRCAwt) que es mucho menor en nuestra serie. La tolerabilidad de las pacientes tratadas con niraparib es mejor que la descrita salvo la astenia que es más frecuente en nuestra serie. Las toxicidades grado 3 o superior son excepcionales, posiblemente por el ajuste de la dosis individualizada. La mediana de SLP es de 9,1 meses (similar a otros estudios). La mediana de supervivencia global (SG) no se ha alcanzado. Destaca la menor SG en la población HRD (BRCAwt) (43,8% a los 24 meses) y la SG llamativamente alta en población HRP (87,5% a los 24 meses). Esta última pudiera explicarse por un porcentaje de tumores con HRD desconocido y el tratamiento con SBRT en progresiones oligometastásicas.

In the first-line treatment of ovarian cancer, the phase III PRIMA and PRIME clinical trials demonstrated an increase in progression-free survival (PFS) with niraparib regardless of molecular testing. We performed a retrospective review of the 52 patients treated with niraparib as first-line treatment in HUMV from October 2017 to January 2024. The baseline characteristics of our patients and their tumours are similar to those described in the pivotal studies, except for the percentage of HRD tumours (BRCAwt), which is much lower in our series. The tolerability of patients treated with niraparib is better than described, with the exception of fatigue, which is more common in our series. Grade 3 or higher toxicities are exceptional, possibly due to individualised dose adjustment. The median PFS is 9,1 months (similar to other studies). Median overall survival (OS) was not reached. Of note is the lower OS in the HRD (BRCAwt) population (43,8% at 24 months) and the strikingly high OS in the HRP population (87,5% at 24 months). The latter could be explained by a percentage of tumours with unknown HRD and treatment with SBRT in oligometastatic progressions.