Anticuerpos antiCGRP en migraña: Predictores de recaída tras finalización del tratamiento

Abstract

Introducción: Los anticuerpos monoclonales contra el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (anti CGRP) son tratamientos validados por su eficacia y seguridad en el tratamiento de la migraña. La experiencia en pacientes con migraña crónica refractaria en la practica clínica real es escasa y su uso se ha visto limitado a doce meses en muchos casos debido a la aplicación del los informes de posicionamiento terapéuticos (IPT) y protocolos hospitalarios. Objetivos: Indentificar las características clínicas del grupo de pacientes respondedores al tratamiento con anti CGRP, definidos como una reducción de, al menos, un 50% en los días de migraña al mes y, por otro lado, analizar la evolución clínica de los pacientes una vez que han cesado su tratamiento al transcurrir los doce meses de tratamiento. Métodos: Se llevó a cabo la recogida de datos en una cohorte de los primeros 120 pacientes que recibieron tratamiento con anticuerpos monoclonales anti CGRP por la Unidad de Cefaleas en el servicio de Neurología del HUMV. Se les realizó un seguimiento a lo largo del año de tratamiento y, una vez transcurrido este, se les retiró el tratamiento con anti CGRP a 52 pacientes, reevaluando posteriormente las consecuencias del cambio terapéutico. Resultados: Se incluyeron 120 pacientes con migraña de larga evolución y refractaria a tratamiento (87,5% mujeres, edad media 50,5 ± 10,36 años) que fueron tratados con Erenumab 70 mg, Erenumab 140 mg o Galcanezumab 240 mg mensuales de inicio y posteriormente 120 mg mensuales. Los días de cefalea al mes mostraron después de un año de tratamiento con anti CGRP una disminución media de 11,65 días de media (IC 9,87 – 13,43) (p=0,000). El 58,04% (65) de los pacientes tuvo una reducción superior al 50% en los días de cefalea al mes. Los pacientes con menor número de días de cefalea al mes y menor necesidad de tratamiento sintomático diario tienen mayores tasas de respuesta a los anti CGRP (p=0,001). Una vez completado al menos un año de tratamiento, se procedió a la retirada del anticuerpo en 52 pacientes, experimentando el 54,71% (29) de los pacientes una recurrencia de la frecuencia de días con migraña. La media de tiempo transcurrido hasta la recurrencia de la migraña fue de 1,72 ± 0,70 meses. El tratamiento con anti CGRP fue bien tolerado y no produjo graves efectos adversos en ningún paciente. Los efectos secundarios más frecuentes fueron el estreñimiento y los efectos adversos locales. Conclusiones: La recogida de datos y análisis de los resultados del estudio ponen de manifiesto la eficacia de los anticuerpos anti CGRP en la práctica clínica habitual de los pacientes con migraña refractaria. La discontinuación del tratamiento en estos pacientes supone una recurrencia de la migraña en algo más de la mitad de pacientes antes de 3 meses.

Introduction: Monoclonal antibodies against the calcitonin gene-related peptide (anti CGRP) have been validated as effective and safe treatments for migraines. They have been used in patients with refractory chronic migraines for a relatively short time in real clinical practice. However, despite their extraordinary results in patients refractory to multiple lines of treatment, their use has been limited to twelve months of treatment in the Therapeutic Positioning Reports (IPT) of the Ministry of Health. Objectives: To identify the clinical characteristics of the group of patients who respond to treatment with anti-CGRP, defined as a reduction of at least 50% in the number of migraine days per month, and to analyze the clinical evolution of patients after discontinuation of treatment following twelve months of anti-CGRP treatment. Methods: Data collection was carried out in a cohort of the first 120 patients treated with anti-CGRP monoclonal antibodies by the Headache Unit in the Neurology Department of the HUMV. They were followed up for a year of treatment and, once completed, the anti-CGRP treatment was discontinued in 52 patients, reevaluating the consequences of the therapeutic change. Results: A total of 120 patients with long-standing and refractory migraine (87.5% women with a mean age of 50.5 ± 10.36 years) were included and treated with Erenumab 70 mg, Erenumab 140 mg, or Galcanezumab 240 mg monthly, and later with 120 mg monthly. After a year of treatment with anti-CGRP, the number of headache days per month showed a mean decrease of 11.65 days (CI 9.87-13.43) (p=0.000). 58.04% (65) of the patients had a reduction of more than 50% in the number of headache days per month. Patients with fewer headache days per month and less need for daily symptomatic treatment have higher response rates to anti-CGRP (p=0.001). Once at least one year of treatment was completed, the antibody was withdrawn in 52 patients, with 54.71% (29) of the patients experiencing a recurrence of migraine. The mean time to migraine recurrence was 1.72 ± 0.70 months. Treatment with anti-CGRP was well tolerated and did not result in serious adverse effects in any patient. The most common side effects were constipation and local adverse effects. Conclusions: The data collection and analysis of the study results demonstrate the effectiveness of anti-CGRP antibodies in the routine clinical practice of patients with refractory migraine. Discontinuation of treatment in these patients results in migraine recurrence in more than half of the patients by 3 months.