Análisis legal de la responsabilidad por medicamentos y productos sanitarios defectuosos a la luz de casos relevantes en sede administrativa y judicial

Abstract

RESUMEN: El presente trabajo tiene como objeto analizar la legislación en materia de responsabilidad derivada de los daños producidos por medicamentos o productos sanitarios. En este sentido, se examinará el régimen aplicable al sujeto responsable, al producto defectuoso y las clases de defecto, mencionando varios ejemplos sobre casos que se han dado en España de cada tipo. A su vez, se analizarán las funciones que realiza la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios, así como los casos más notorios en los que la agencia ha tenido que suspender la comercialización de dichos productos. Por último, se describirán y analizarán, entre otros extremos, la historia de dichos casos judiciales relevantes, los defectos que presentaban, las consecuencias de dichos efectos secundarios, o quién fue considerado responsable.

ABSTRACT: The goal of this paper is to analyze the legislation regarding the liability derived of the damage caused by medicines or medical devices. In addition, the present work will deal with legal framework of responsibles, the defective product and the types of defects, mentioning several examples of cases that have occurred in Spain of each type. At the same time, the functions carried out by the Medicines and Health Products Agency will be analyzed, as well as the most relevant cases in which the agency has had to suspend the commercialization of said products. Finally, it will be analyzed, inter alia, the history of judicial leading cases, the defects they presented, the consequences of these secondary effects or who was considered responsible