Anticuerpos anti-CGRP en migraña: experiencia a medio-largo plazo

Abstract

RESUMEN : Introducción: Las cefaleas son el motivo de consulta más habitual en neurología, y, concretamente, la migraña es la entidad más relevante en frecuencia y discapacidad. La prevalencia y el impacto en la calidad de vida de los pacientes, junto con el conocimiento de la fisiopatología de esta enfermedad, han favorecido el desarrollo de nuevas líneas terapéuticas específicas como los anticuerpos antiCGRP, indicados solo en pacientes con migraña crónica refractaria. Actualmente se recomienda la retirada del tratamiento a los 12 meses, sin embargo, se desconoce qué ocurre tras su suspensión. Por lo tanto, son necesarios nuevos estudios en vida real que analicen en la práctica clínica real la experiencia tras un año de tratamiento. Objetivos: Analizar la experiencia en la práctica clínica real en pacientes con migraña crónica (MC) tratados con anticuerpos antiCGRP durante un año y tras su retirada. Metodología: Recogida prospectiva de parámetros demográficos y de eficacia de los pacientes de la Unidad de Cefaleas del Servicio de Neurología del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV) con MC que habían iniciado tratamiento con los nuevos anticuerpos anti-CGRP. Se recogieron los datos al inicio, y trimestralmente, si bien aquí nos centraremos en la experiencia al año de tratamiento. Se administraron dos fármacos: erenumab (en dosis de 70 y 140 mg) y galcanezumab (240 mg subcutáneas en primer mes y posteriormente 120 mg al mes), según su ficha técnica. Resultados: De los 61 pacientes que completaron el tratamiento anual, todos cumplían criterios de MC de larga evolución (9,5 años de media). La media de edad fue de 48,4 años (18-66 años) y la mayoría eran mujeres (57; 90,5 %). Tras 12 meses con los anticuerpos, los días de dolor al mes disminuyeron un 69,6 % y, de los 60 pacientes que cumplían criterios de abuso de medicación inicialmente, solo 17 lo hacían al final del estudio. Se retiraron los anticuerpos a 34 pacientes y, de estos, 3 de cada 4 vieron empeoradas sus cefaleas, la mayoría dentro de los dos primeros meses. Conclusiones: En este trabajo confirmamos la eficacia de los anticuerpos antiCGRP en vida real tras un año de tratamiento en pacientes con migraña crónica refractaria. Más de la mitad de los pacientes a los que retiramos el fármaco tras 12 meses de tratamiento recurren antes de los 3 primeros meses. Esto significa que hay que tener en cuenta la recaída tras la supresión de los antiCGRP, sin implicar obligatoriamente que estos fármacos deban mantenerse al año.

ABSTRACT : Introduction: Headaches are the main cause to seek neurological attention, and specifically, migraine is the most relevant entity in frequency and disability. The prevalence and impact on the quality of life of patients, along with the knowledge of the physiopathology of this disease, have favored the development of new and more specific therapeutic lines such as the monoclonal antibodies anti CGRP (MAB). Nowadays the cease of the treatment is currently recommended after 12 months, however, the afterward effects are still unknown. Therefore, new controlled studies and clinical experience in real life are needed to asses the efficiency of this drugs on the long run. Objectives: To analize the current experience in clinical practice in patients with chronic migraine treated with antiCGRP antibodies for one year and after their withdrawal. Methods: Prospective recollection of demographic and efficiency parameters of the patients of the Headache Unit of the Neurology Service of HUMV with chronic migraine who had started treatment with the new MABs. The data were collected at the beginning, and quarterly, although we will focus on the experience of the year of treatment and at 12 moths from the start of the treatment. Two drugs were administrated: erunumab (70 or 140 mg) and galcanezumab (240mg subcutaneous on the first month and 120mg the following months), according to their techincal sheet. Results: Of the 61 patients that finalized the yearly treatment, all of them met long term chronic migraine criteria (9.5 years on average). The mean age was 48,4 years (18-66 years) and the majority where women (57; 90,5%). After 12 months in treatment with MABs, pain days per month decreased by 69.9% and, of the 60 patients who initially met criteria for drug overuse, only 17 did so at the end of the study. Half of the 34 patients which treatment was withdrawn recurred, most of them in the first two months. Conclusions: In this study we confirmed the effectiveness of antiCGRP antibodies in real life after one year of treatment in patients with chronic refractory migraine. More than half of the patients we remove the drug after 12 months of treatment recur before the first 3 months. This means that relapse after suppression of antiCGRP must be taken into account, without necessarily implying that these drugs must be maintained at one year.