Tratamiento antioxidante vs. cuidado convencional aplicado en úlceras por presión

Abstract

RESUMEN: Objetivos: como objetivos de este proyecto de investigación se establecen, comparar el efecto de un apósito antioxidante frente al tratamiento convencional de cura en ambiente húmedo (CAH) en úlceras por presión de difícil cicatrización, documentar la variación del porcentaje de granulación en el lecho de la herida, y finalmente, medir la tasa de reducción del área de la herida. Metodología: se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado, ensayo abierto, multicéntrico con dos grupos paralelos; un grupo experimental en el que se aplica el apósito antioxidante junto con un apósito secundario y un grupo control, pacientes con tratamiento convencional basado en la cura en ambiente húmedo (CAH). Los participantes serán seleccionados de la población del Servicio Cántabro de Salud (SCS) tanto de Atención Primaria (AP) como de Atención Especializada (AE) con asignación de tarjeta TIS (tarjeta individual sanitaria). Serán aquellos pacientes que presenten úlceras por presión atendidos en los centros de salud urbanos de la ciudad de Santander, además de aquellos ingresados en el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Las valoraciones se realizarán en las semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12. El seguimiento será durante un periodo de 12 semanas o hasta la curación completa si esta ocurre antes del periodo establecido. Plan de trabajo: la intervención se desarrollará durante un periodo de 12 semanas o antes si se resuelve la herida. La recogida de datos, la implantación de la intervención, su posterior seguimiento, evaluación de la eficacia se realizará por las enfermeras que tengan los pacientes asignados a sus cupos. Consta de 8 etapas, las cuales en su totalidad componen un periodo de 20 meses. La eficacia de la intervención se obtendrá midiendo las siguientes variables de interés en cada uno de los usuarios del grupo control y del grupo experimental: evolución de la cicatrización y dolor.

ABSTRACT: Objectives: the objectives of this research project are to compare the effect o fan antioxidant dressing against conventional treatment for healing in a humid environment in hard-to-heal pressure ulcers, to document the variation in the percentage of non-viable tissue and granulation in the bed of the wound, and finally, measure the reduction of the wound area. Methods: a randomized, open-trial, multicenter clinical trial with two parallel groups will be carried out; an experimental group in which the antioxidant dressing is applied together with a secondary dressing and a control group, patients with conventional treatment based on healing in a humid environment. The participants will be selected from the population of the Cantabrian Health Service for both Primary Care and Specialized Care with the assignment of a TIS card (individual health card). They will be those patients who present pressure ulcers treated in the urban health centers of the city of Santander, in addition to those admitted to the Marqués de Valdecilla University Hospital. Assessments will be made at weeks 2, 4, 6 and 8. Follow-up will be for a period of 8 weeks or until complete healing if this occurs before the established period. Workplan: the intervention will take place over a period of 12 weeks or sooner if the wound is resolved. The data collection, the implementation of the intervention, its subsequent follow-up, evaluation of the effectiveness will be carried out by the nurses who have the patients assigned to their share. It consists of 8 stages, which in their entirety make up a period of 20 months. The effectiveness of the intervention will be obtained by measuring the following variables of interest in each of the users of the control group and the experimental group: evolution of healing and pain.