Eficacia de la terapia con presión negativa frente al tratamiento convencional en la cicatrización de úlceras de pie diabético

Abstract

RESUMEN: La Terapia de Presión Negativa también llamada TPN, es actualmente es uno de los procedimientos para el tratamiento de heridas crónicas más aceptado, gracias a su pronta recuperación. Pero, por el contrario, las lesiones de pie diabético, no hay un consenso en que técnica es la más aconsejable para tratar este tipo de lesiones, es por ello que se necesita evidencia que respalde esta terapia, y evitar las consecuencias negativas, mejorando la salud y vida del paciente con lesiones crónicas a causa de la diabetes mellitus (DM). Una de las complicaciones que ocasiona la DM es la neuropatía diabética, esta se presenta con pérdida de sensibilidad, cambios morfológicos es las extremidades inferiores (EEII) y empeoramiento en la circulación, que, en ocasiones ante la presencia de una herida, genera un retraso en la cicatrización provocando una úlcera, que puede desencadenar en la amputación parcial o total del miembro. Este novedoso tratamiento mejora la condición de la herida con un sistema oclusivo mediante la colocación de una bomba de vacío, esta va unida al apósito con un tubo fino y flexible. Debe ser aplicado de manera continuada con el fin de acelerar la reepitelización, mejorando las condiciones de vascularización que aceleran el tejido de granulación, elimina el exudado y disminuye la carga bacteriana, impidiendo la infección de la zona lesionada. Objetivo principal: Comparar la eficacia en la cicatrización de la TPN frente a la terapia de uso convencional para el tratamiento de pie diabético. Metodología: Se propone un estudio tipo ensayo clínico aleatorizado con grupo experimental y grupo control. • Grupo experimental, se aplicará TPN durante un periodo de tiempo de 4 a 8 semanas con el sistema de Smith Nephew®. • Grupo control, se les administrará el tratamiento de cura en ambiente húmedo. Los pacientes incluidos en el presente estudio serán aquellos que pertenezcan a los Hospitales Miguel Servet o Clínico Universitario de Zaragoza, estén siendo tratados por padecer una herida crónica en una de sus EEII por padecer DM y cumplan todos los criterios. Estos pacientes serán tratados durante un periodo máximo de 12 meses. Las variables principales serán Escala Resvech 2.0, dolor, infección y tamaño de la lesión, los resultados de estas deberán ser anotados tras cada sesión de cura, para después comprar la evolución y efectividad de cada uno de los tratamientos. El análisis estadístico se llevará a cabo por el programa SPSS, y como el objetivo principal del estudio es comparar un tratamiento frente a otro, se calcularán proporciones con sus correspondientes intervalos de confianza del 95% para medir el riesgo de cicatrización en comparación con el otro grupo.

ABSTRACT: Negative Pressure Therapy (NPT) is currently one of the most accepted techniques for the treatment of chronic injuries, thanks to its rapid recovery. But on the contrary, for diabetic foot injuries, there´s no consensus on which technique is the most advisable to treat this type of injury, which is why evidence is needed to support this treatment, to avoid the negative consequences and improve the health and life of the patient with chronic injuries due to diabetes mellitus (DM). One of the complications caused by DM is diabetic neuropathy, which presents with loss of sensitivity, morphological changes in the lower extremities (LES) and poor circulation, which, sometimes in the presence of a wound, causes a delay in healing, resulting in an ulcer, which can lead to partial or total amputation of the limb. This novel treatment improves the condition of the wound with an occlusive system through the placement of a vacuum pump, which is attached to the dressing with a thin flexible tube. It must be applied continuously in order to accelerate re-epithelialization, improving vascularization conditions that accelerate granulation tissue, eliminates exudate and decreases the bacterial load, preventing wound infection. Main objective: To compare the efficacy of TPN versus conventional therapy for the treatment of diabetic foot. Methodology: a randomized clinical trial with experimental group and control group is proposed. • Experimental group, TPN will be applied for a period of 4 to 8 weeks with the Smith Nephew® system • Control group, the treatment will be administered in a humid environment until the lesion closes. The patients included in the present study will be those who belong to the Hospitals Miguel Servet or Clínico Universitario of Zaragoz, are being treated for a chronic wound in one of their lower extremities due to DM and meet all the criteria. These patients will be treated for a maximum period of 12 months. The main variables will be Resvech Scale 2.0, pain and infection, the results of which should be recorded after each treatment session, in order to later compare the evolution and effectiveness of each of the treatments. Statistical analysis will be carried out using the SPSS statistical program, and as the main objective of the study is to compare one treatment versus another, proportions with their corresponding 95% confidence intervals will be calculated to measure the risk of scarring compared to the other group.