RESUMEN: Introducción: Estimular la cicatrización acelerando su proceso en las heridas de difícil cicatrización del miembro inferior es conveniente, ya que hace que mejore la calidad de vida del paciente y es probable que se reduzca el impacto económico en los sistemas sanitarios. Las terapias avanzadas en la cicatrización surgen como herramientas que ayudan en la resolución de este tipo de lesiones con poca o nula respuesta a los tratamientos convencionales de cura en ambiente húmedo. El aporte de factores de crecimiento del plasma rico en plaquetas y su uso en varios campos de la medicina se considera como la técnica de elección dentro de la medicina regenerativa, no obstante, existen alternativas a este tratamiento como los microinjertos cutáneos autólogos que pueden disminuir los tiempos de cicatrización y los costes asociados de este tipo de heridas de una forma más eficiente y sencilla. Objetivo: Determinar la eficacia de los microinjertos cutáneos autólogos como terapia que favorece la cicatrización en heridas de difícil cicatrización del miembro inferior frente al plasma rico en plaquetas. Metodología: Ensayo clínico aleatorizado abierto realizado en la unidad de heridas complejas del Complejo Asistencial Universitario de León mediante muestreo no probabilístico consecutivo con dos grupos paralelos a estudio, el grupo intervención mediante el uso de microinjertos cutáneos autólogos y el grupo control mediante el uso de plasma rico en plaquetas. Se incluirán 49 sujetos en cada grupo durante un periodo de 12 semanas donde se valorará el proceso de cicatrización mediante escala Resvech 2.0, la calidad de vida mediante cuestionario Wound-Qol y el dolor mediante la escala de valoración NRS. Durante el ensayo clínico se realizará un monitoreo de seguridad registrando cualquier evento adverso. El análisis estadístico será realizado mediante programa SPSS v.27.0 midiendo la diferencia de cicatrización a lo largo del tiempo entre ambos grupos mediante análisis multivariante y un análisis de regresión logística para detectar variables de confusión.
ABSTRACT: Introduction: The healing process stimulation by accelerating the treatment of hard-to-heal wounds of the lower limb is highly desirable, as it improves the patient's quality of life and it is prone to reduce the economic impact within the healthcare systems. Advanced healing therapies are emerging as tools to aid these types of injuries resolution which have little or no response to conventional moist wound healing treatments. The platelet-rich plasma growth factors and their use in various fields of medicine are considered the technique of choice within the regenerative medicine. Nevertheless, there are alternatives to this treatment, such as autologous skin micro-grafts that can reduce healing times and the associated costs with this type of wounds in a more efficient and simple way. Objective: To determine the autologous skin micrograft’s proficiency as a therapy that promotes healing in difficult-to-heal wounds of the lower limb compared to platelet-rich plasma. Methodology: Randomised open clinical trial carried out in the complex wound unit of the Complejo Asistencial Universitario de León using non-probabilistic consecutive sampling with two parallel study groups: the intervention group using autologous skin micro-grafts and the control group using platelet-rich plasma. 49 subjects will be included in each group for a period of twelve weeks where the healing process will be assessed using the Resvech 2.0 scale, the quality of life will be assessed using the Wound-Qol questionnaire and the pain using the NRS rating scale. During the clinical trial, safety monitoring will be performed to include any adverse events. Statistical analysis will be performed using SPSS v.27.0 software measuring the difference between the two groups using multivariate analysis and logistic regression analysis to detect confounding variables in healing over time.
