RESUMEN: Introducción Las heridas crónicas son un problema de Salud Pública al alza en España siendo el tipo más ostensible las úlceras por presión. Estas heridas en su forma más avanzada suponen un grado importante de destrucción tisular que afectan al individuo en su esfera física, psíquica y social, y cuyas complicaciones y secuelas repercuten negativamente en la recuperación y calidad de vida del paciente. Actualmente, la Cura en Ambiente Húmedo es la terapia más ampliamente utilizada. Sin embargo, existe una alta variabilidad clínica entre profesionales en la realización de las curas, además del coste que suponen. Una alternativa cada vez más extendida es la Terapia de Presión Negativa, un tipo de tratamiento basado en la terapia de vacío, cuyas múltiples propiedades y acciones en el lecho de la herida lo han convertido en una alternativa viable para el manejo de heridas de compleja cicatrización. Objetivo El objetivo general es determinar el efecto en la cicatrización de la Terapia de Presión Negativa respecto a la Cura en Ambiente Húmedo en lesiones por presión categoría IV en el ámbito de Atención Primaria. Metodología Se plantea un Ensayo Clínico Aleatorizado multicéntrico y simple ciego, que se llevará a cabo en el área de salud I, correspondiente al área de Santander, en aquellos pacientes que cumplan los criterios de inclusión y acepten su participación en el estudio. Se realizará un muestreo por conveniencia asignando a los pacientes de forma aleatoria, 15 pacientes para el grupo control tratados con Cura en Ambiente Húmedo, y otros 15 pacientes para el grupo Intervención tratados con Terapia de Presión Negativa. Los datos quedarán registrados en un cuaderno de recogida de datos cada vez que se realice una cura. Así mismo, se realizará un análisis estadístico descriptivo e inferencial de los resultados por contraste de hipótesis. Plan de trabajo El proyecto de investigación se llevará cabo de enero de 2022 a diciembre de 2025. • Fase conceptual e interpretativa: enero 2022 a abril de 2023. • Fase empírica e interpretativa: mayo de 2023 a noviembre de 2025. • Fase de difusión de resultados: diciembre de 2025.
ABSTRACT: Introduction Chronic wounds are a public health problem on the rise in Spain, the most obvious type being pressure ulcers. These wounds in their most advanced form involve a significant degree of tissue destruction that affects the individual in their physical, mental and social spheres, and whose complications and sequelae have a negative impact on the patient's recovery and quality of life. Currently, the Moist Environment Cure is the most widely used therapy. However, there is a high clinical variability between professionals in performing cures, in addition to the cost involved. An increasingly widespread alternative is Negative Pressure Therapy, a type of treatment based on vacuum therapy, whose multiple properties and actions in the wound bed have made it a viable alternative to be used in complex wounds cicatrization. Objectives The general objective is to determine the effect of Negative Pressure Therapy on healing compared to Moist Environment Cure in category IV pressure injuries in the Primary Care setting. Methodology A multicenter, single-blind, Randomized Clinical Trial is proposed, which will be carried out in health area I, corresponding to the Santander area, in those patients who meet the inclusion criteria and accept their participation in the study. A convenience sampling will be carried out, assigning patients randomly, 15 patients to the control group treated with Cure in a Humid Environment, and another 15 patients to the Intervention group treated with Negative Pressure Therapy. The data will be recorded in a data collection notebook each time a cure is performed. Likewise, a descriptive and inferential statistical analysis of the results will be carried out by contrasting hypotheses. Workplan The research project will take place from January 2022 to December 2025. • Conceptual and interpretive phase: January 2022 to April 2023. • Empirical and interpretive phase: May 2023 to November 2025. • Results dissemination phase: December 2025.
