Efecto de los anticuerpos frente al CGRP en pacientes con migraña refractaria

Abstract

RESUMEN : Introducción: Dentro de las cefaleas, la migraña es el motivo de consulta más frecuente. Esto, junto al importante impacto en la calidad de vida de los pacientes que la sufren, favorece la búsqueda de nuevas líneas de tratamiento. El papel del CGRP en la fisiopatología de la migraña ha abierto una línea de investigación en tratamientos consistentes en el bloqueo de la acción de este péptido: los anticuerpos antiCGRP. Al tratarse de un tema de actualidad y con poca experiencia en la práctica clínica real, son necesarios además de los ensayos clínicos controlados, experiencias en vida real que valoren la eficacia y tolerabilidad de estos fármacos. Objetivos: Analizar la experiencia en la práctica clínica real con anticuerpos antiCGRP en pacientes con migraña de alta frecuencia o migraña crónica (MC). Metodología: Recogida prospectiva de parámetros de eficacia y seguridad/tolerabilidad a corto plazo (3 meses) de los pacientes de la Unidad de Cefaleas del Servicio de Neurología del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV) con migraña de alta frecuencia o MC que habían iniciado tratamiento con los nuevos anticuerpos anti-CGRP en el último año. Se administraron dos fármacos: erenumab (en dosis de 70 y 140 mg) y galcanezumab, según ficha técnica (240 mg subcutáneas en primer mes y posteriormente 120 mg al mes). Resultados: Un total de 70 pacientes iniciaron tratamiento con antiCGRPs el último año: 40 con erenumab (14 de ellos con la dosis de 140 mg) y 30 con galcanezumab. De ellos, 66 cumplían criterios de MC (64). La edad media fue de 51 años (18-77 años); la mayoría eran mujeres (64) y cumplían criterios de MC refractaria (fracaso de una media de 9 tratamientos preventivos previos) de larga evolución (13 años de media). A los 3 meses, los días de dolor al mes se redujeron un 55,4% y el 52,5% de los pacientes tuvieron tasas de respuesta superior al 50%. Los pacientes que cumplían criterios de abuso a analgésicos pasaron del 94% al inicio a 35% tras los tres meses de tratamiento. El 73% de los pacientes obtuvieron una puntuación positiva (superior a 4 puntos) en la clasificación PGIC. El 36,5% refirieron uno o más efectos adversos, no siendo ninguno de ellos un motivo de abandono de tratamiento ni una condición de ingreso hospitalario. No observamos diferencias significativas en el perfil de eficacia o efectos adversos entre los dos anticuerpos disponibles en nuestro centro. Conclusiones: A pesar de que los pacientes tratados con estos fármacos cumplían mayoritariamente criterios de MC refractaria de larga evolución y abuso de analgésicos, nuestros datos de práctica real confirman que, al menos a corto plazo, ambos anticuerpos antiCGRP son bien tolerados y eficaces en aproximadamente la mitad de estos pacientes.

ABSTRACT : Introduction: migraine is the second most prevalent neurologic disorder (after tension type headache) and the main cause of cephalalgia for which patients seek for medical advice. Furthermore, migraine is one of the most disabling diseases worldwide. Those reasons enhance the research of new lines of treatment. The role of CGRP in the pathophysiology of migraine has opened a line of research in treatments consisting of blocking the action of this peptide: MABs targeting CGRP or its receptor. Because of this being a current issue with little real-life experience, real-life experiences are necessary to evaluate the efficacy and tolerability of these drugs, besides the controlled clinical trials. Purpose: to analyse the experience in real clinical practice with antiCGRP antibodies in patients with high frequency migraine or chronic migraine (CM). Methods: prospective collection of efficacy and safety/tolerability parameters in the short term (3 months) of patients in the Headache Unit of the Neurology Service of the Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV) with high frequency migraine or CM who had started a treatment with the new anti-CGRP antibodies last year. Two drugs were administered: erenumab (in doses of 70 and 140 mg) and galcanezumab, according to protocol (240 mg subcutaneous in the first month and then 120 mg per month). Results: a total of 70 patients started treatment with antiCGRPs in the last year: 40 with erenumab (14 of them with the 140 mg dose) and 30 with galcanezumab. Of these patients, 66 met CM criteria (64) or 2 for high-frequency migraine. The mean age was 51 years (18-77 years). Most of them were women (64) and met criteria for refractory CM (failure of an average of 9 previous preventive treatments) of long evolution (13 years on average). At 3 months, the days of pain per month were reduced by 55.4%, and 52.5% of the patients had response rates greater than 50%. Patients meeting criteria for analgesic abuse went from 94% at baseline to 35% after three months of treatment. 73% of the patients obtained a positive score (greater than 4 points) in the PGIC classification. 36.5% reported one or more adverse effects, none of them being a reason for abandoning treatment or a hospital admission condition. We did not observe significant differences in the efficacy profile or adverse effects between the two antibodies available in our center. Conclusions: even though patients treated with these drugs mostly met criteria for long term refractory CM and analgesic abuse, our data from real-life experience confirms that, at least in the short term, both anti-CGRP antibodies are well tolerated and effective in about half of these patients.