Responsabilidad por medicamentos y productos sanitarios defectuosos

Abstract

Resumen: En el desarrollo del presente trabajo se pretende conocer quiénes son los sujetos responsables cuando se produce un daño a las personas por el consumo de medicamentos y productos sanitarios defectuosos. Los medicamentos y los productos sanitarios son mercancías especiales y nadie pone en duda que son necesarios para mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Tampoco se puede poner en duda la nocividad de los medicamentos, una persona enferma sabe que la utilidad de los medicamentos suele ir acompañada de efectos adversos, pero no se suele tener en cuenta, que como productos que son, pueden tener fallos en el proceso de diseño, fabricación o en el sistema de control, lo que significa que un lote o una serie de estos medicamentos o productos sanitarios serán defectuosos y por lo tanto producirán potenciales daños si tal defecto no se descubre antes de su puesta en el mercado. Cuando los riesgos, que implica el consumo de un medicamento o producto sanitario, son mayores que los beneficios que va a aportar al paciente, se debe impedir la comercialización del medicamento o en su caso la retirada del mercado si el producto defectuoso ya está en circulación.

Abstract: In the development of this paper it is intended to know who are the responsible subjects when there is harm to people due to the consumption of defective medicines and health products. Medicines and health products are special goods and no one doubts that they are necessary to improve the health and quality of life of people. The harmfulness of medicines cannot be questioned either. A sick person knows that the usefulness of medicines is often accompanied by adverse effects, but they are not usually taken into account, as products they are, they may have failures in the design, manufacturing or control system, which means that a batch or series of these medicines or medical devices will be defective and will therefore cause potential damage if such a defect is not discovered prior to its placing on the market. When the risks involved in the consumption of a medicinal product or medical device are greater than the benefits to be supplied to the patient, the marketing of the drug or, if applicable, withdrawal should be prevented if the defective product is already in circulation.