Uso de la terapia compresiva y calidad de vida en personas con úlcera venosa en A Coruña. análisis cuanti–cualitativo

Abstract

RESUMEN: Objetivo principal: Determinar la relación entre el uso de terapia de compresión (TC) y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en personas con úlcera de etiología venosa. Objetivos específicos: - Medir la calidad de vida relacionada con la salud mediante un instrumento validado en personas con úlcera de etiología venosa al inicio y al final del estudio en ambas cohortes. - Identificar los factores que influyen en la relación entre el uso de TC y la CVRS en personas con úlcera de etiología venosa. - Conocer cómo afecta la TC a la vida cotidiana de las personas con úlcera de etiología venosa. - Identificar factores favorecedores de la concordancia con el tratamiento con TC en personas con úlcera de etiología venosa - Identificar factores obstaculizadores de la concordancia con el tratamiento con TC en personas con úlcera de etiología venosa. Metodología: diseño cuanti-cualitativo multicéntrico realizado en los 14 centros de Atención Primaria del SERGAS que se encuentran en el área urbana de A Coruña. La población a estudio serán personas con úlcera activa de etiología venosa que viven en área sanitaria de A Coruña. Los participantes deberán cumplir los criterios de inclusión/exclusión. Metodología cuantitativa: diseño observacional analítico multicéntrico prospectivo tipo cohortes. Una cohorte estará compuesta por personas con úlcera venosa activa que están siendo tratadas de forma ordinaria con terapia compresiva (cohorte expuesta a TC) y la otra estará formada por las personas con úlcera venosa tratadas de forma rutinaria con cura local sin terapia compresiva (cohorte no expuesta a TC). El tamaño muestral será de 48 participantes en cada cohorte con un muestreo no probabilístico de conveniencia. Las variables independientes serán uso, tipo y duración de la TC y la variable dependiente será la CVRS medida mediante el instrumento Charing Cross Venous Ulcer Questionnaire (versión española) (CCVUQ-e). Se recogerán los datos en el Cuaderno de Recogida de Datos Cuantitativos electrónico durante el seguimiento en las visitas inicial, intermedia (al mes) y final (a los 3 meses); procedentes del CCVUQ-e, Escala Visual Analógica, observación, índice tobillo brazo y entrevista estructurada realizados por enfermeras colaboradoras y revisión de historia clínica. Se realizará un análisis descriptivo con intervalos de confianza al 95%, análisis bivariante mediante pruebas de contraste de hipótesis, analizando si los resultados se mantienen o no en los tres momentos de recogida de datos, y análisis multivariante mediante regresión logística de las variables estadísticamente significativas en el análisis bivariante. Metodología cualitativa: diseño fenomenológico de tipo interpretativo. Con un muestreo intencional. Las áreas temáticas serán: repercusión de la TC en el aspecto emocional y social cotidiano, facilitadores y obstaculizadores de la concordancia con la TC. La información será recogida por las investigadoras principal y colaboradora con entrevistas en profundidad en el domicilio del informante, y registrada en el cuaderno de campo, grabaciones y sus transcripciones, y cuaderno de recogida de datos cualitativos. Se realizará un análisis de contenido utilizando el método de Análisis en Progreso en Investigación Cualitativa (Taylor-Bogdan modificado). Se utilizará triangulación de investigadoras y el programa Atlas-Ti®. Plan de trabajo: esta investigación se extenderá a lo largo de 32 meses. Las distintas fases que se presentan a continuación se superponen: - Fase conceptual y planificación del proyecto de investigación: cuatro meses. - Fase de organización: siete meses. - Fase de ejecución: reclutamiento y recogida de datos a lo largo de doce meses. - Fase de análisis: veinte meses, teniendo en cuenta el carácter continuo del análisis cualitativo. - Divulgación: seis meses.

ABSTRACT: Main aim: To determine the relationship between the use of compression therapy (CT) and health-related quality of life (HRQOL) in people with ulcer of venous etiology. Specific aims: - To measure health-related quality of life using a validated instrument in people with ulcer of venous etiology at baseline and at the end of the study in both cohorts. - To identify the factors that influence the relationship between the use of CT and HRQOL in people with ulcers of venous etiology. - To find out how CT affects the daily life of people with ulcers of venous etiology. - To identify factors that promote agreement with CT treatment in people with ulcers of venous etiology. - To identify factors that hinder agreement with CT treatment in people with ulcers of venous etiology. Methods: multicenter quantitative-qualitative design carried out in the 14 primary care centers of the SERGAS in the urban area of A Coruña. The study population will be people with active ulcers of venous etiology living in the health area of A Coruña. Participants must meet the inclusión/exclusion criteria. Quantitative methods: prospective multicenter observational analytical cohort design. One cohort will be composed by people with active venous ulcer who are being treated ordinarily with compressive therapy (CT-exposed cohort) and the other will be composed of people with venous ulcer treated with local dressing without compressive therapy on a ordinarly practice (non-CT-exposed cohort). The sample size will be 48 subjects in each cohort with non-probability convenience sampling. The independent variables will be use, type and duration of CT and the dependent variable will be HRQOL as measured by the Charing Cross Venous Ulcer Questionnaire (spanish versión) (CCVUQ-e). Data will be collected in the electronic Quantitative Data Collection Notebook during follow-up at the initial, intermediate (at one month) and final (at 3 months) visits; obtained from the CCVUQ-e, Visual Analogue Scale, observation, ankle brachial pressure index and structured interview by collaborating nurses and review of clinical history. For data analysis, descriptive analysis with 95% confidence intervals, bivariate analysis by means of hypothesis testing, analyzing whether the results are maintained or not at the three moments of data collection, and multivariate analysis by means of logistic regression of the statistically significant variables in the bivariate analysis will be performed. Qualitative methods: interpretative phenomenological design. With a purposive sampling. The thematic areas will be: impact of compressive therapy on the daily emotional and social aspects, promoters and hinderers of agreement with compressive therapy. The information will be collected by the principal and collaborator researchers with in-depth interviews at the informant's home, and recorded in the field notebook, recordings and their transcriptions, and qualitative data collection notebook. A content analysis will be carried out using the method of Analysis in Progress in Qualitative Research (modified Taylor-Bogdan). Researchers triangulation and the Atlas-Ti® program will be used. Work plan: this research study will extend over 32 months. The different phases presented below overlap: - Conceptual phase and planning of the research project: four months. - Organizational phase: seven months. - Execution phase: recruitment and data collection over twelve months. - Analysis phase: twenty months, taking into account the continuous nature of the qualitative analysis. - Reporting: six months.