Efectividad de la bota Unna en la adherencia terapéutica en pacientes con úlcera de etiología venosa

Abstract

RESUMEN: Introducción: Las úlceras de etiología venosa constituyen la lesión más prevalente entre las úlceras de miembro inferior. Son heridas complejas, cuya larga evolución en la cicatrización, y frecuente recidiva las convierten en un reto asistencial. La conducta no-adherente al tratamiento de referencia -terapia compresiva- ha sido objetivada como el principal obstáculo para la cicatrización de las mismas, lo que incrementa la dificultad en su abordaje. Objetivos: Evaluar el impacto de la aplicación de la Bota Unna en la adherencia al tratamiento por parte de los pacientes con úlcera de etiología venosa en comparación con terapias de tratamiento convencional. Metodología: Ensayo clínico aleatorizado y multicéntrico, de diseño factorial 2x2 que se llevará a cabo en los Centros de Atención Primaria del área de Tortosa (Baix Ebre). Participarán 132 pacientes diagnosticados de Úlcera de Etiología Venosa, aleatorizados en 4 grupos de intervención (1:1:1:1), que recibirán tratamiento con (1) vendaje compresivo multicomponente, (2) Bota Unna, (3) la combinación de los dos anteriores y (4) práctica clínica habitual. Se registrará la adherencia terapéutica, la cicatrización de las lesiones, la sintomatología pruriginosa y la calidad de vida de los pacientes durante un período de 12 semanas. El cegamiento se garantizará para el evaluador principal. Plan de Trabajo: Se formará a las enfermeras colaboradoras en el estudio en el abordaje de heridas bajo las directrices de Preparación del Lecho de la Herida, así como en el manejo y aplicación de los distintos sistemas de compresión. Las enfermeras llevarán a cabo el proceso de reclutamiento e intervención en los 15 centros de atención primaria y consultorios del área básica de salud. El análisis de datos será realizado por la investigadora principal, así como la generación de un informe de resultados que se adaptará, en última instancia a un formato para su divulgación.

ABSTRACT: Backround: Venous leg ulcer’s are the most prevalent wounds among leg ulcer’s. Venous leg ulcer’s are complex wounds which take long time to heal and often relapse, becoming a healthcare challenge. Non-adherent behaviour has been highlighted as the main issue for the healing process, which increases the difficulty in their management. Objectives: To assess the result on patient’s adherence on treating venous leg ulcers with Unna Boot compressive bandage in comparison with conventional forms of treatment. Method: A randomized controlled trial of 2x2 factorial design will be conducted in the Tortosa area Primary Health Care centres. A total of 132 patients diagnosed with venous leg ulcer will be randomized in 4 interventions groups (1:1:1:1). The treatment groups will be applied (1) multilayer compression bandage, (2) Unna boot, (3) the former two in combination and (4) usual clinical practice. Patient’s adherence and compliance will be measured for 12 weeks period. Likewise, wound healing, pruritus and patient’s quality of life will be also assessed during this period. Work Plan: Collaborator nurses will be given education on wound management under wound bed preparation guidelines, as well as the correct use and application of the different compression bandages for each treatment group. Nurses will perform the recruitment and intervention process among 15 primary health care centres. Data analysis will be conducted by the main researcher, as well as the generation of a results report that will ultimately be adapted to a dissemination format.