Patentes farmacéuticas: marco normativo y limitaciones por razones de interés público

Abstract

RESUMEN: La regulación de las patentes farmacéuticas constituye una cuestión de la máxima importancia tanto a nivel nacional como internacional. A lo largo del presente trabajo repasarán los aspectos fundamentales para alumbrar una regulación a la altura de las necesidades de la sociedad del siglo XXI. Para ello, se estudiará, a la luz de la disciplina contenida en la vigente ley española de patentes de 2015 y en el ADPIC de 1994, los puntos más conflictivos que generan las patentes desde la perspectiva jurídica como son la cláusula Bolar, la segunda aplicación terapéutica y los supuestos de licencia obligatoria. Se pretende con ello exponer las diferentes soluciones que proporciona el ordenamiento internacional e interno para ponderar los conflictos de intereses en juego.

ABSTRACT: The regulation of pharmaceutical patents is a relevant topic at both national and international level. Throughout this paper we will review the key aspects to enlighten a regulation that meets the needs of the society of the 21st century. To this end, we will study –in light of the discipline contained in the current Spanish Patent Law of 2015 and in the TRIPS of 1994–, the most conflictive points generated by patents from the legal perspective, such as the Bolar clause, the second therapeutic application and cases of compulsory licensing. The aim is to expose the different solutions provided by both the international and domestic legal system to balance conflicts of interest at stake.