Eficacia de una manopla limpiadora con dimeticona en la prevención de la dermatitis asociada a la incontinencia en pacientes hospitalizados

Abstract

RESUMEN: La dermatitis asociada a la incontinencia es la complicación más prevalente de la incontinencia. Actualmente, sigue siendo desconocida e infravalorada por muchos profesionales y, consecuentemente, presenta deficientes resultados tras un inadecuado abordaje preventivo o curativo. Los cimientos para su correcta prevención y tratamiento son el abordaje de la misma incontinencia y la puesta en marcha de un protocolo de cuidados de la piel. Objetivo: evaluar la eficacia de tres intervenciones de higiene y protección perineal en la prevención de la dermatitis asociada a la incontinencia en las unidades de hospitalización del Hospital de Figueres. Metodología: Tipo de diseño: ensayo clínico aleatorizado con tres grupos paralelos, cegado para el investigador principal y los observadores externos, pero no cegado para el investigador secundario, pacientes y personal sanitario colaborador. Población de estudio: personas incontinentes ingresadas en las unidades de hospitalización del Hospital de Figueres que cumplan los criterios de inclusión y exclusión establecidos. Estimación del tamaño muestral: para la obtención de los datos necesarios, se realizará un estudio piloto con una muestra de entre 30-50 sujetos con las características que se desean medir en la población de estudio. A continuación, se utilizará el programa GPower y, mediante la “bondad de ajuste del test” para tablas de contingencia, se calculará el tamaño muestral. Método de selección de la muestra y asignación a los grupos: se realizará un muestreo consecutivo y se asignarán a los grupos al azar mediante la utilización de una tabla de números aleatorios generada a partir del programa estadístico SPSS Statistics 22.0. Descripción de las intervenciones y estrategia de campo: en los grupos 1 y 3, se realizará la higiene con esponja jabonosa de pH neutro, secado con toalla y, posteriormente, se aplicarán película barrera no irritante y crema de óxido de zinc, respectivamente; en el grupo 2 se realizará la higiene con una manopla con dimeticona. Los observadores externos serán los encargados de valorar a diario la piel de los participantes. En el caso de detectarse dermatitis asociada a la incontinencia, se categorizará su severidad según la clasificación del GNEAUPP. Plan de trabajo: A la espera de respuesta del Comité de Ética de Investigación Clínica, se procederá a la búsqueda de los observadores externos y reunión con el personal investigador, y colaborador, para la puesta en marcha del estudio. Dada la necesidad de realizar un estudio piloto, se prevé una duración aproximada de 24 meses. Una vez finalizado el trabajo de campo, se procederá al análisis de datos para la escritura y publicación de artículos científicos.

ABSTRACT: Incontinence-associated dermatitis is the most prevalent complication in incontinence. Currently, it is still unknown and undervalued by many professionals and, consequently, it presents poor results after an inadequate preventive or healing approach. The foundations for its correct prevention and treatment are the clinical approach of the incontinence itself and the implementation of a skin care protocol. Objective: Evaluate the efficiency of three hygiene and perineal protection procedures in the prevention of dermatitis associated with incontinence in the hospitalization units of the Hospital de Figueres. Methodology: Design type: randomized clinical trial with three parallel groups, blinded for the main investigator and external observers; but not for the secondary investigator, patients and healthcare workers contributing. Study population: incontinent people admitted to the hospitalization units of the Hospital de Figueres who meet the established inclusion and exclusion criteria. Sample size estimation: to obtain the necessary data, a pilot study will be carried out with a sample of between 30-50 subjects with the qualities to be measured in the study population. Next, the GPower program will be used and by means of the "goodness of fit of the test" for contingency tables, the sample size will be calculated. Sample selection method and group assignment: a consecutive sampling will be carried out and the groups will be randomly assigned by using a table of random numbers generated from the SPSS Statistics 22.0 statistical program. Description of the interventions and field strategy: in groups 1 and 3, hygiene will be performed with a neutral pH soapy sponge, towel dried, and then a non-irritating barrier film and zinc oxide cream will be applied, respectively; in group 2 hygiene will be carried out with a mitt containing dimethicone. The external observers will be in charge of assessing the skin of the participants on a daily basis. In the case of detecting dermatitis associated with incontinence, its severity will be categorized according to the GNEAUPP classification. Work plan: Awaiting a response from the Clinical Research Ethics Committee, we will proceed to search for external observers and meet with the research staff and collaborators, to start the study. Given the need to carry out a pilot study, it is expected to last approximately 24 months. Once the fieldwork is finished, data analysis will be carried out for the writing and publication of scientific articles.