Eficacia de una espuma limpiadora en la prevención de dermatitis asociada a incontinencia en el paciente crítico adulto. Ensayo clínico controlado aleatorio

Abstract

La prevención de Dermatitis Asociada a Incontinencia (DAI) en el paciente adulto crítico con incontinencia fecal sigue siendo un reto para los profesionales de las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI). Estas lesiones tienen una alta prevalencia dado los múltiples factores de riesgo que acontecen a estos pacientes, son por tanto, considerados una población única y especialmente vulnerable. Entre las causas de deterioro de la barrera cutánea se encuentra la higiene con agua y jabón y secado con toalla, ya que producen alteraciones en el estrato córneo por irritación química y física. La higiene perineal recomendada para la prevención de la DAI tras episodios de incontinencia incluye limpiadores suaves que no necesitan enjuague y secado, sin embargo, a pesar de las medidas recomendadas es habitual en las UCI realizar la limpieza de la zona perineal con agua y jabón de clorhexidina al 4%. Objetivo Determinar la eficacia de una espuma limpiadora sin enjuague y secado por evaporación frente a la higiene habitual con agua y jabón de clorhexidina al 4% en la reducción de incidencia de DAI en el paciente crítico adulto con incontinencia fecal. Metodología Ensayo Clínico Controlado Aleatorio (ECCA) realizado en una UCI de tercer nivel, en pacientes que presentan desde el ingreso incontinencia fecal por puntuación igual o inferior a 8 puntos en la escala de Glasgow, puntuación -1 o inferior en la escala RASS o diarrea. Se compara, la higiene perineal realizada con una espuma limpiadora sin enjuague que seca por evaporación, con la higiene habitual. La muestra estará formada por 170 participantes ajustado a las pérdidas. Se realizará análisis de datos por intención de tratar, estadística descriptiva e inferencial y análisis multivariante mediante curvas de supervivencia de Kaplan-Meier con pruebas de log-rank y modelos de regresión de Cox. Los efectos del tratamiento se calcularán con riesgo relativo (RR), se realizarán estimaciones de reducción absoluta del riesgo (RAR), reducción relativa del riesgo (RRR) y número necesario a tratar (NNT). Plan de trabajo Se prevé un periodo de cuatro meses para el reclutamiento de pacientes. La higiene perineal del grupo experiental se realizará con espuma limpiadora que no precisa enjuague ni secado, la higiene del grupo control se realizará con agua y jabón de clorhexidina al 4% y secado con toalla, en ambos grupos se aplicará crema emoliente. Diariamente se recogerán datos sobre presencia y gravedad de DAI según la herramienta de clasificación propuesta por el Grupo Nacional para el Estudio y Asesoramiento en Úlceras por Presión y Heridas Crónicas (GNEAUPP). El seguimiento finalizará cuando aparezca DAI, alta del paciente o exitus.

ABSTRACT: The Incontinence Associated Dermatitis (IAD) prevention in critical adult patients with faecal incontinence remains a challenge for professionals in Intensive Care Units (ICUs). This type of skin injuries shows high prevalence given the multiple risk factors occurring in these patients, which have become an especially vulnerable risk group. Among the causes contributing to the deterioration of the skin barrier it is worth mentioning the hygiene with soap and water and towel drying, which provoques alterations in the stratum corneum due to chemical and physical irritation. The recommended perineal hygiene for IAD prevention, especially after episodes of incontinence, includes mild cleansers that do not require rinsing and drying; however, despite the recommended measures, it is common to clean the perineal area with water and 4% chlorhexidine soap in ICUs. Aim The main aim is to determine the efficacy of a non-rinse, evaporation-drying cleansing foam when compared to the routine hygiene with 4% chlorhexidine soap and water, and illustrate a lower incidence rate of IAD in the critically ill adult patient with faecal incontinence. Methodology A randomised Controlled Clinical Trial (RCT) conducted in a third level ICU in patients showing faecal incontinence by score equal to or less than 8 points on the Glasgow scale since admission, score -1 or less on the RASS scale or diarrhoea. In the current research perineal hygiene using a non-rinse, evaporation-drying cleansing foam and routine hygiene are compared. The sample will consist of 170 participants adjusted for losses. Some data analyses will be carried out by intention-to-treat, descriptive and inferential statistics and multivariate analysis using Kaplan-Meier survival curves with log-rank tests and Cox regression models. Treatment effects will be calculated with relative risk (RR), absolute risk reduction (ARR), relative risk reduction (RRR) and number needed to treat (NNT) estimates Work plan A four-month period for the recruitment of patients has been planned. The experimental group will use cleaning foam that does not need to be rinsed or dried for the perineal hygiene; the control group will use water and 4% chlorhexidine soap and towel drying. In both cases, emollient cream will be applied. Data will be gathered daily on the appearance and severity of IAD according to the classification tool proposed by the National Group for the Study and Assessment of Pressure Ulcers and Chronic Wounds (GNEAUPP). The follow-up will end when IAD, patient discharge or exitus appears.