Validación de la escala Neonatal Skin Risk Assessment Scale (NSRAS versión española) en prematuros de dos unidades de cuidados intensivos de Bizkaia

Abstract

RESUMEN: Introducción: La elevada incidencia de partos pretérmino, junto con el desarrollo de avanzados dispositivos clínicos en los últimos años han propiciado una mayor presencia de neonatos prematuros en las unidades de cuidados intensivos. Asimismo, sus características especiales, así como su exposición a estados de inmovilidad, sedación y/o utilización de dispositivos clínicos suponen un elevado riesgo de desarrollo de lesiones por presión durante sus estancias hospitalarias. Debido a la no existencia de escalas de valoración del riesgo de lesiones por presión en neonatos prematuros y a la reciente validación de la versión española de la escala NSRAS, se decidió el diseño del siguiente proyecto. Objetivo principal: Validar la versión española de la NSRAS en neonatos pretérmino hospitalizados en Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales. Metodología: Estudio observacional analítico de cohortes. Variables principales: Nivel de riesgo (puntuación NSRAS), aparición de lesiones por presión. Se valorarán también variables intervinientes y ambientales para su análisis. La muestra constará de 282 neonatos prematuros hospitalizados en Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales de los Hospitales Universitarios de Basurto (Bilbao) y Cruces (Barakaldo), que cumplan los criterios de inclusión. Esta muestra será divida en dos cohortes, expuesta y no expuesta. La recogida de datos será llevada a cabo mediante la valoración de la Versión española de la NSRAS y la plantilla de recogida de variables por la enfermera de la unidad de cuidados intensivos. El análisis de datos constará de un análisis descriptivo de las variables, análisis bivariante para establecer si existe asociación entre las dos variables principales. También se incluirán técnicas de análisis multivariante para establecer si existe asociación entre el resto de variables intervinientes con la variable riesgo. Para la validación de la NSRAS será necesario el análisis de las propiedades psicométricas (consistencia interna, estabilidad y fiabilidad interobservador), sensibilidad al cambio, propiedades clinicométricas (VPP y especificidad) y capacidad predictiva a través del riesgo relativo. Se utilizará un intervalo de confianza del 95% y una significación estadística de p<0,05. Para la realización del análisis se utilizarán los programas Epidat 4.2 y SPSS 26.0. Plan de trabajo: Se estimó que la duración total de este proyecto sería de aproximadamente dos años y medio (enero de 2020-junio 2022). Estará dividido en 3 fases. La primera llevada a cabo por la investigadora principal tendrá como objetivos el diseño del protocolo, la solicitud de permiso al Comité Ético y direcciones de los Hospitales, así como la presentación y formación a las enfermeras de las Unidades participantes. En la segunda fase se llavará a cabo la recogida de datos por parte de las enfermeras de las unidades de cuidados intensivos. La tercera fase constará del análisis de datos y de la redacción, publicación y divulgación de los resultados en medios especializados.

ABSTRACT: Introduction: The high incidence of preterm births, together with the development of advanced clinical devices in recent years, has led to a greater presence of preterm infants in intensive care units. Likewise, their special characteristics, as well as their exposure to states of immobility, sedation and/or the use of clinical devices, imply a high risk of developing pressure injuries during their hospital stays. Due to the lack of risk assessment scales for pressure injury in premature infants and the recent validation of the Spanish version of the NSRAS scale, the design of the following project was decided. Main objective: To validate the Spanish version of the NSRAS in preterm infants hospitalized in Neonatal Intensive Care Units. Methodology: Observational analytical cohort study. Main variables: Risk level (NSRAS score), occurrence of pressure injuries. Intervening and environmental variables will also be assessed for analysis. The sample will consist of 282 preterm infants, who meet the inclusion criteria and who are hospitalized in the Neonatal Intensive Care Units of the University Hospitals of Basurto (Bilbao) and Cruces (Barakaldo). This sample will be divided into two cohorts, exposed and unexposed. Data collection will be carried out by the assessment of the Spanish version of the NSRAS and the variable collection template will be completed by the nurse of the intensive care unit. The data analysis will consist of a descriptive analysis of the variables, a bivariate analysis to establish whether there is an association between the two main variables. Multivariate analysis techniques will also be included to establish whether there is an association between the other intervening variables and the risk variable. For the validation of the NSRAS it will be necessary to analyse the psychometric properties (internal consistency, stability and interobserver reliability), sensitivity to change, clinicometric properties (PPV and specificity) and predictive capacity through relative risk. A 95% confidence interval and statistical significance of p<0.05 will be used. For the completion of the analysis the programs Epidat 4.2 and SPSS 26.0 will be used. Work plan: The total duration of this project was estimated to be approximately two and a half years (January 2020-June 2022). It will be divided into 3 phases. The first phase, carried out by the principal investigator, will have as its objectives the design of the protocol, the application for permission from the Ethics Committee and the Hospital management, as well as the presentation and training of the nurses of the participating Units. In the second phase, data collection will be carried out by the nurses of the intensive care units. The third phase will consist of data analysis and the writing, publication and dissemination of the results in specialized media.