Análisis clínico-radiológico de una serie de pacientes con Esclerosis Múltiple tras el cambio de tratamiento de natalizumab a fingolimod

Abstract

RESUMEN : Objetivo: Evaluar la efectividad del desescalado desde natalizumab en pauta extendida a fingolimod en una cohorte de pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente (EM-RR) que presenta alto riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Metodología: Se lleva a cabo un estudio observacional retrospectivo mediante la revisión de historias clínicas de pacientes con EM-RR atendidos en el Hospital Sierrallana que, tras un periodo en tratamiento con natalizumab en pauta extendida, cambian de tratamiento a fingolimod. Resultados: En este estudio participaron 10 pacientes, mujeres, con una edad media de 51 años y una duración media de enfermedad de 14 años. En el periodo en seguimiento, de entre 6 y 12 meses de duración, se mantuvo un óptimo control de la enfermedad en todos los casos, sin observarse diferencias estadísticamente significativas entre el natalizumab en pauta extendida y el fingolimod en cuanto a la tasa anualizada de brotes, reactivación radiológica o progresión de la discapacidad (evaluada por la escala EDSS). Durante el periodo en tratamiento con fingolimod no se evidenció ningún caso de LMP u otra reacción adversa grave que obligase a la suspensión de este. Los efectos secundarios más frecuentes fueron la linfopenia leve-moderada y las alteraciones en las pruebas de función hepática. Conclusiones: El fingolimod es una alternativa segura de desescalado en pacientes con EM-RR en tratamiento con natalizumab en pauta extendida y alto riesgo de LMP. Estos resultados deben ser validados en estudios prospectivos de mayor tamaño muestral y tiempo de seguimiento antes de ser considerados concluyentes.

ABSTRACT : Objective: to assess the effectiveness of fingolimod in a cohort of patients with multiple sclerosis (MS) at high risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) who had been previously treated with natalizumab in extended interval dosing (EID). Patients and methods. We performed a retrospective observational study in a cohort of MS patients at Hospital Sierrallana previously treated with natalizumab in EID who were switched to fingolimod because of high risk of PML. For assessing effectiveness anualised relapse rate (ARR) radiological activity as well as disability progression were evaluated. Results: 10 female patients (mean age 51 years; mean duration of disease 14 years) were included in the study. During a follow-up period of 6-12 months, an optimal control of the disease was preserved in all cases. Regarding ARR, radiological activity neither disability progression no significant differences between fingolimod and natalizumab in EID were found. During the period of treatment with fingolimod, there was no evidence of PML or any other serious adverse reaction. Mild/moderate lymphopenia and abnormal liver function tests were the most frequent adverse reactions in patients receiving fingolimod. Conclusions: Switching to fingolimod in MS patients at high PML risk treated with natalizumab in EID is safe and does not result in a loss of efectiveness. These encouraging results must be validated in prospective studies with a larger sample size and a longer follow-up periods.