Coste efectividad de la terapia larval versus el desbridamiento convencional en úlceras de pie diabético con tejido desvitalizado blando. Estudio piloto

Abstract

Las úlceras de extremidades inferiores van a continuar en expansión en nuestra sociedad, constituyendo un gran problema de salud a nivel mundial, provocando cuantiosos costes económicos, un impacto nocivo en la salud física y psicológica del paciente y una elevada carga familiar, social y sanitaria. Dentro de estas úlceras se encuentran las de pie diabético, patología que padecerá entre 15-25 % de los pacientes con Diabetes Mellitus. Diversos estudios afirman que la terapia larval, es una alternativa sencilla, segura y eficaz para el tratamiento de este tipo de úlceras, ya que entre sus múltiples beneficios, ayuda a combatir la infección y mediante un desbridamiento selectivo, disminuye el tejido desvitalizado y el tamaño de la herida de manera rápida. Las discrepancias de los autores vienen determinadas en cuanto a su coste-efectividad, por tanto, se propone como objetivo principal del estudio determinar si el uso de terapia larval en pacientes con úlceras de pie diabético es más coste efectivo que el desbridamiento convencionalmente utilizado. El presente proyecto se plantea como una prueba piloto mediante una metodología de ensayo clínico aleatorizado. Con una muestra conformada por 40 pacientes, que presenten una úlcera de pie diabético con tejido desvitalizado blando y que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión propuestos, siendo atendidos de manera ambulatoria en la Unidad de Pie Diabético del Hospital Universitario Vall d’Hebron, lugar donde se llevará a cabo la recogida de datos, entre los meses de enero y junio de 2020. Se busca comparar el grupo intervención, al cual se le realizará el desbridamiento con larvas de “Lucilia sericata”, y el grupo control, en el cual se empleará el desbridamiento convencionalmente utilizado (cortante-quirúrgico, enzimático y/o autolítico). La variable principal de respuesta es el desbridamiento de tejido desvitalizado blando de la UPD y se relaciona con las variables de coste asociadas al mismo. Posteriormente y en base a la información aportada por la presente prueba piloto, se procederá a un estudio definitivo en base al tamaño muestral necesario.

Ulcers of lower extremities will continue to expand in our society, constituting a major health problem worldwide, causing significant economic costs, a harmful impact on the physical and psychological health of the patient and a high family, social and health burden. Among these ulcers are those of diabetic foot, pathology that will suffer between 15-25% of patients with Diabetes Mellitus. Several studies claim that larval therapy is a simple, safe and effective alternative for the treatment of this type of ulcers, since among its many benefits, it helps fight infection and through selective debridement, decreases devitalized tissue and size of the wound quickly. The discrepancies of the authors are determined in terms of cost-effectiveness, therefore, it is proposed as the main objective of the study to determine whether the use of larval therapy in patients with diabetic foot ulcers is more cost effective than debridement conventionally used. The present project is proposed as a pilot test using a randomized clinical trial methodology. With a sample consisting of 40 patients, presenting a diabetic foot ulcer with soft devitalized tissue and meeting the proposed inclusion and exclusion criteria, being treated on an outpatient basis in the Diabetic Foot Unit of the Vall d'Hebron University Hospital, place where the data collection will take place, between the months of January and June of 2020. The aim is to compare the intervention group, which will undergo debridement with "Lucilia sericata" larvae, and the control group, in which debridement conventionally used (cuttingsurgical, enzymatic and / or autolytic) will be used. The main response variable is the debridement of soft devitalized tissue in the UPD and is related to the cost variables associated with it. Subsequently, and based on the information provided by this pilot test, a definitive study will be carried out based on the necessary sample size.